สมมติฐานของเราคือสภาวะที่รวมกัน

 ดนตรีเพียงอย่างเดียว และ ABS เพียงอย่างเดียวจะลดความวิตกกังวลเกี่ยวกับสภาพร่างกายและการรับรู้ได้ดีกว่า เมื่อเทียบกับสภาวะการควบคุมเสียงสีชมพู สมมติฐานเหล่านี้ได้รับการลงทะเบียนล่วงหน้าโดยใช้ Open Science Framework และอิงจากการศึกษาก่อนหน้านี้ที่แสดงให้เห็นว่า ABS และการฟังเพลงสามารถลดความวิตกกังวลได้ 24,4447,52–54

เราไม่มีการคาดการณ์เฉพาะสำหรับผู้เข้าร่วมที่มีความวิตกกังวลเกี่ยวกับลักษณะปานกลางและสูง แต่การลงทะเบียนล่วงหน้าของเราระบุถึงความตั้งใจของเราที่จะรับสมัครจากทั้งสองกลุ่มนี้ ความวิตกกังวลลักษณะเป็นปัจจัยรบกวนในการศึกษาเกี่ยวกับดนตรี ดังนั้นเราจึงแยกผู้เข้าร่วมออกเป็นเงื่อนไขความวิตกกังวลเกี่ยวกับลักษณะปานกลางและสูงตามเกณฑ์ก่อนหน้าเพื่อพิจารณาว่าผู้เข้าร่วมที่มีความวิตกกังวลเกี่ยวกับลักษณะปานกลางและสูงต่างกันในการตอบสนองต่อการรักษา [55]

ความวิตกกังวลลักษณะถูกวัดโดย State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA) นี่ไม่ใช่เครื่องมือวินิจฉัย แต่เป็นการประเมินเชิงปริมาณของระดับความวิตกกังวลที่รับรู้ โปรโตคอลการทดลองนี้ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยของ Ryerson (REB 2020–068) และดำเนินการตามหลักจริยธรรมที่ระบุไว้ในปฏิญญาเฮลซิงกิ ผู้เข้าร่วมทั้งหมดให้ความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวก่อนที่จะรวมในการศึกษา

วิธีการ ออกแบบ การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมแบบเปิดดำเนินการกับผู้เข้าร่วมที่ได้รับ anxiolytics (n = 163)

ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มโดยใช้อัลกอริธึม Randomizer ของ Qualtrics เพื่อทำการรักษาโดยใช้เสียงในเซสชันเดียวในหนึ่งในสี่แขนคู่ขนาน: รวมกัน (ดนตรี & ABS; n = 39), ดนตรีอย่างเดียว (n = 36), ABS-alone ( n = 41) หรือเสียงสีชมพู (ตัวควบคุม n = 47) อัลกอริธึม Randomizer ของ Qualtrics ได้รับคำสั่งให้แจกจ่ายผู้เข้าร่วมในแขนคู่ขนานทั้งสี่

อย่างเท่าเทียมกัน การทดลองทางคลินิกนี้มีการลงทะเบียนย้อนหลังที่ Clinicaltrials.gov การศึกษานี้เริ่มลงทะเบียนครั้งแรกที่ Open Science Framework ก่อนการคัดเลือกผู้เข้าร่วมและเริ่มการศึกษา แต่ได้รับการจดทะเบียนย้อนหลังที่ Clinicaltrials.gov เพื่อปฏิบัติตาม ตามมาตรฐานสิ่งพิมพ์ PLOS One

ขนาดตัวอย่าง ขนาดตัวอย่างถูกกำหนดจากการวิเคราะห์กำลังก่อนโดยอิงจากการศึกษาก่อนหน้านี้สองครั้ง

ที่ตรวจสอบว่าระดับความวิตกกังวลได้รับผลกระทบจากดนตรีและการเต้นแบบ binaural อย่างไร [51,57] ระบุว่าเพื่อให้ได้พลัง 0.80 ที่นัยสำคัญ p = 0.05 ที่คาดไว้ ขนาดผลกระทบ (Cohen’s d) ที่ 0.84 เราจะต้องมีขนาดตัวอย่างขั้นต่ำที่ 68 ผู้เข้าร่วมแต่ละคนจากกลุ่มประชากรที่มีความวิตกกังวลในระดับปานกลางและสูง เราหยุดการรับสมัครผู้เข้าร่วมเมื่อเราถึงจำนวนตัวอย่างขั้นต่ำที่กำหนดโดยการวิเคราะห์กำลังก่อนของเรา

การสุ่มตัวอย่างและทำให้ไม่เห็น การศึกษานี้ดำเนินการโดยใช้ซอฟต์แวร์สำรวจออนไลน์ของ Qualtrics (www.qualtrics.com)

นี่เป็นการทดลองทางคลินิกแบบเปิดฉลาก และผู้วิจัยไม่ได้ปิดบังการรักษาที่ผู้เข้าร่วมได้รับ ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มโดยใช้อัลกอริธึม Randomizer ในซอฟต์แวร์สำรวจออนไลน์ของ Qualtrics ให้เป็นเซสชันเดียวของการบำบัดด้วยเสียงในหนึ่งในสี่แขนคู่ขนาน: รวมกัน (ดนตรี & ABS; n = 39), ดนตรีอย่างเดียว (n = 36) ABS อย่างเดียว (n = 41) หรือสัญญาณรบกวนสีชมพู (ตัวควบคุม n = 47) อัลกอริธึม Randomizer ของ Qualtrics ได้รับคำสั่งให้แจกจ่ายผู้เข้าร่วมในแขน

คู่ขนานทั้งสี่อย่างเท่าเทียมกัน ความผันแปรใดๆ ของ n ในแง่ของการกำหนดการรักษานั้นเกิดจากปัญหาทางเทคนิคที่ทำให้ผู้เข้าร่วมบางรายต้องดาวน์โหลดแอปพลิเคชันหลายครั้ง แม้ว่าจะเสร็จสิ้นการศึกษาเพียงครั้งเดียว สิ่งนี้เปลี่ยนการนับสำหรับการรักษาแต่ละครั้งบน randomizer ซึ่งส่งผลต่อการกำหนดการรักษา ผู้ตรวจสอบไม่มีสิทธิ์เข้าถึงลำดับการสุ่มใดๆ ที่อาจถูกใช้โดยอัลกอริธึมการสุ่มของ Qualtrics เพื่อให้แน่ใจว่ามีการปกปิดการจัดสรร

 

ได้รับการสนับสนุนโดย    gclub